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兩連板!聯(lián)環(huán)藥業(yè)治早泄藥物臨床獲批,“男”言之隱市場有多大?

2024-11-07 16:26:58 中新經(jīng)緯

  中新經(jīng)緯11月7日電 (王玉玲)7日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)開盤震蕩后直線拉升,10點43分盤中漲停,報11.83元,截至收盤仍未打開漲停板。6日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)同樣收于漲停板。截至7日收盤,聯(lián)環(huán)藥業(yè)股價較5日收盤價的9.77元上漲21.08%。

  消息面上,5日晚間,聯(lián)環(huán)藥業(yè)發(fā)布公告稱,該公司經(jīng)國家藥監(jiān)局批準,獲得利多卡因丙胺卡因氣霧劑臨床試驗批件。

  治療原發(fā)性早泄

  利多卡因丙胺卡因氣霧劑聽起來或許陌生,但與它同適應癥的鹽酸達泊西汀卻為男性患者所熟知。公開資料顯示,鹽酸達泊西汀是中國當前唯一獲批用于早泄治療的藥物。

  醫(yī)藥健康信息服務平臺米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近幾年在零售藥店終端(城市實體藥店+網(wǎng)上藥店)鹽酸達泊西汀片的合計銷售額快速上漲,2022年突破11億元。從終端分布看,中國零售藥店終端(城市實體藥店+網(wǎng)上藥店)為鹽酸達泊西汀片銷售“主戰(zhàn)場”,占比超過95%。

  利多卡因丙胺卡因氣霧劑同樣針對男性群體,用于治療成年男性的原發(fā)性早泄。聯(lián)環(huán)藥業(yè)稱,該藥物原研未進口,中國尚未有仿制藥上市。公司在該項目累計已投入研發(fā)費用約664.80萬元。

  中新經(jīng)緯查詢公開資料發(fā)現(xiàn),利多卡因丙胺卡因氣霧劑的原研藥為英國Plethora公司開發(fā)Fortacin,已在歐盟獲批上市,是全球第二款獲批用于早泄治療的藥物。

  Plethora官網(wǎng)顯示,F(xiàn)ortacin是利多卡因與丙胺卡因兩種藥物的組合。官網(wǎng)還稱,多項流行病學研究顯示,在有性生活的男性中,早泄的發(fā)病率為18%-30%。

  歐洲藥品管理局在該藥品獲批理由中寫道,該藥物的活性成分是一種眾所周知的局部麻醉劑組合,使用局部噴霧可以最大限度地減少活性物質(zhì)的吸收量,從而降低影響整個身體的副作用風險。對患者及其伴侶有積極的心理益處,副作用通常是可控的,僅限于與藥物接觸的區(qū)域。

  聯(lián)環(huán)藥業(yè)并非首個在中國拿到利多卡因丙胺卡因氣霧劑臨床試驗批件的藥企。7月16日,泰恩康公告稱,利多卡因丙胺卡因氣霧劑臨床試驗獲批,注冊分類屬于化學藥品3類,即中國境內(nèi)生產(chǎn)的仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品的藥品。

  值得注意的是,已有中國醫(yī)藥企業(yè)與Plethora簽訂商業(yè)化協(xié)議,將Fortacin引進中國。

  復星醫(yī)藥2018年年報顯示,2018年12月3日,控股子公司萬邦營銷與Plethora簽訂合作,獲得Fortacin在中國大陸于約定領域內(nèi)的獨家銷售代理權(quán),并約定向Plethora支付100萬美元的首付款以及至多1200萬美元的里程碑費用,此外還將按銷售額達成情況按約定比例支付銷售提成。

  2023年12月,復星醫(yī)藥公眾號發(fā)文稱,中國城市男性中早泄的發(fā)生率為2.3%。Fortacin作為全球第二款獲批用于早泄治療的藥物,治療3個月后,早泄患者的陰道內(nèi)射精潛伏期從基線的0.56分鐘提高到2.6分鐘。

  復星醫(yī)藥2024年半年報顯示,F(xiàn)ortacin正在中國境內(nèi)開展三期臨床。

  男科品類成百億市場

  男科品類在近年來呈現(xiàn)出快速增長。中康科技開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,2020年至2023年,全國男科品類(包括勃起功能障礙加早泄)在二級以上等級醫(yī)院、B2C渠道、零售藥店渠道銷售額已從68億元增長至109億元。

  男科用藥中不乏年銷超過十億元的大單品。米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的2023年三大終端六大市場之實體藥店用藥分析顯示,2023年,在中國城市藥店化學藥市場TOP20品牌中,包括了兩款男性健康藥物,分別為暉致的枸櫞酸西地那非片和白云山制藥的枸櫞酸西地那非片(金戈),銷售額均為15億元,同比增長幅度分別為10.9%和14.9%。據(jù)悉,枸櫞酸西地那非片的適應癥為勃起功能障礙(ED),與早泄一并屬于男性性功能障礙。

  華福證券在4月發(fā)布的研報中稱,男性健康問題普遍存在值得重視,男科保健有望成為新的藍海市場。根據(jù)Frost&Sullivan(弗若斯特沙利文)預測,中國男性健康和保健市場規(guī)模預計到2025年有望達到996億元人民幣。

  (更多報道線索,請聯(lián)系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

  (文中觀點僅供參考,不構(gòu)成投資建議,投資有風險,入市需謹慎。)

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責任編輯:羅琨 李中元

來源:中新經(jīng)緯

編輯:陳俊明

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