中新經(jīng)緯10月14日電 (王玉玲)近日，南京英派藥業(yè)股份有限公司(下稱英派藥業(yè))向港交所遞表，申請主板上市。

　　英派藥業(yè)是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新驅(qū)動型生物技術(shù)公司，自主研發(fā)的PARP1/2抑制劑塞納帕利已在中國獲批上市。

　　招股書顯示，英派藥業(yè)致力于在全球范圍內(nèi)推進基于合成致死機制的精準(zhǔn)抗癌療法。不過，從市場來看，在合成致死賽道，已成功上市多款PARP抑制劑藥物，其他合成致死靶點鮮少有藥物推進至臨床三期或獲批上市。

　　塞納帕利上半年收入為723萬元

　　2025年1月，塞納帕利在中國獲批上市，適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

　　招股書寫道，塞納帕利獲批并商業(yè)化應(yīng)用于卵巢癌全人群的一線維持治療，此為卵巢癌最大可及市場，到2033年，中國的市場規(guī)模預(yù)期達(dá)人民幣108億元(15億美元)。

　　商業(yè)化方面，英派藥業(yè)選擇與華東醫(yī)藥的子公司杭州中美華東制藥有限公司(下稱中美華東)達(dá)成合作，借助后者的銷售渠道打開市場。

　　截至2025年8月，塞納帕利已進入超過200家直接面向患者(DTP)藥房，并覆蓋超過600家醫(yī)療機構(gòu)。塞納帕利計劃于2025年第四季度參與國家醫(yī)保藥品目錄談判，預(yù)期將于2026年1月1日被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

　　根據(jù)合作協(xié)議，中美華東將獨家推廣塞納帕利的已獲批適應(yīng)癥，并開展市場準(zhǔn)入活動等。作為對價，中美華東向英派藥業(yè)支付不可退還的1億元首付款。此外，在達(dá)成特定的注冊和商業(yè)化里程碑后，英派藥業(yè)有資格獲得不可退還的里程碑付款。迄今，英派藥業(yè)已從中美華東處收到1.1億元的里程碑付款。

　　不過，從營收來看，塞納帕利上市后放量不及同類藥品。招股書顯示，2025年上半年，英派藥業(yè)獲得的塞納帕利銷售收入為723萬元。對比同類產(chǎn)品，根據(jù)再鼎醫(yī)藥2020年9月發(fā)布的招股書，該公司于2020年1月在中國推出引進的PARP抑制劑尼拉帕利，同年上半年收入達(dá)到1379萬美元(按當(dāng)前匯率約合0.99億元，下同)。

　　對于塞納帕利后續(xù)計劃，英派藥業(yè)在招股書中表示，基于塞納帕利最初獲批的適應(yīng)癥，在推進其后線治療應(yīng)用的同時，積極探索新的治療應(yīng)用及具有協(xié)同效應(yīng)的聯(lián)合治療方案，例如塞納帕利聯(lián)合IMP9064及塞納帕利聯(lián)合替莫唑胺等。

　　此外，英派藥業(yè)還在同步推進塞納帕利的全球臨床開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及商業(yè)化。塞納帕利用于卵巢癌治療的上市許可申請已于2025年8月獲歐洲藥品管理局受理。

　　致力于推進合成致死機制

　　除了塞納帕利已上市外，英派藥業(yè)其他管線均處于研發(fā)階段。招股書顯示，英派藥業(yè)有4款臨床階段藥物，包括新一代PARP1選擇性抑制劑IMP1734、ATR選擇性抑制劑IMP9064、可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)的PARP1選擇性抑制劑IMP1707、WEE1抑制劑IMP7068等。

　　其中，IMP7068目前處于I/II期臨床開發(fā)階段，預(yù)計于2026年下半年啟動IMP7068的II期試驗。英派藥業(yè)表示，IMP7068是中國臨床進展最快且具備全球同類最佳潛力的WEE1抑制劑。全球市場上，Zentalis的WEE1抑制劑azenosertib于2025年1月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格，凸顯了該靶點的臨床潛力。

　　英派藥業(yè)還有五款針對關(guān)鍵合成致死靶點(如PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2)的臨床前資產(chǎn)，以及新一代ADC與降解劑候選藥物等新興療法。

　　此前，英派藥業(yè)曾達(dá)成授權(quán)交易。2023年，英派藥業(yè)將IMP1734和IMP1707的中國以外地區(qū)權(quán)利授予美國藥物研發(fā)公司Eikon Therapeutics(由前默沙東高管創(chuàng)立)。作為交易對價，Eikon Therapeutics已支付0.31億美元不可退還首付款。英派藥業(yè)還有資格在達(dá)成特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑后，獲得不可退還且不可抵扣的付款。

　　不過，因為目前上市產(chǎn)品較少，英派藥業(yè)的產(chǎn)品收入及對外許可收入未能覆蓋支出，公司仍處于虧損中。2023年至2025年上半年(下稱報告期)，英派藥業(yè)的收入分別為2.35億元、0.34億元和0.25億元。對于營業(yè)收入下降的原因，英派藥業(yè)在招股書中沒有披露。

　　從收入構(gòu)成來看，英派藥業(yè)共分為許可收入與銷售藥品兩部分。報告期內(nèi)，英派藥業(yè)許可收入分別為2.35億元、0.32億元和0.18億元。銷售藥品收入在2023年沒有產(chǎn)生收入，2024年及2025年上半年收入為165萬元和723萬元。英派藥業(yè)稱，2024年藥品銷售主要是向Eikon Therapeutics提供臨床試驗材料的非經(jīng)常性銷售，2025年為塞納帕利的收入。

　　報告期內(nèi)，英派藥業(yè)尚未盈利，虧損分別為0.20億元、2.55億元和1.29億元，均源自研發(fā)開支、行政開支及贖回負(fù)債的財務(wù)成本。其中，英派藥業(yè)研發(fā)開支分別為2.15億元、1.95億元和0.86億元。

　　英派藥業(yè)稱，2025年上半年研發(fā)開支同比出現(xiàn)下降(2024年同期為1.11億元)，主要由于臨床服務(wù)費減少。臨床服務(wù)費減少是由于完成了塞納帕利作為中國晚期卵巢癌患者一線化療后維持治療的III期注冊試驗的初步研究，以及將若干臨床項目轉(zhuǎn)向內(nèi)部開發(fā)。

　　騰訊、藥明康德是股東

　　英派藥業(yè)創(chuàng)立于2009年，由南京鼎業(yè)投資置業(yè)集團有限公司及獨立第三方陳脈林分別持股

　　60%及40%。該公司首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事是蔡遂雄，負(fù)責(zé)整體戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)營運及作出主要業(yè)務(wù)及營運決策。田野擔(dān)任執(zhí)行董事、常務(wù)副總裁兼首席科學(xué)官，負(fù)責(zé)監(jiān)督創(chuàng)新研發(fā)活動。

　　2014年至今，英派藥業(yè)完成了7輪融資，吸引了一眾知名企業(yè)及投資機構(gòu)投資，包括騰訊、無錫藥明康德、君實、高特佳等。

　　其中，無錫藥明康德全稱為無錫藥明康德一期投資企業(yè)(有限合伙)。無錫藥明康德的普通合伙人及有限合伙人均為上市公司藥明康德的全資附屬公司。

　　估值方面，英派藥業(yè)完全攤薄后的估值從A輪后的790萬美元(約合0.56億元)增長至D++輪后的32.98億元，是A輪后的約58倍。

　　不過，在完成D+輪融資后，英派藥業(yè)的攤薄后估值出現(xiàn)下降。從D輪后的4.4億美元(約合31.38億元)下降至D+輪后的28.23億元。

　　(更多報道線索，請聯(lián)系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

　　(文中觀點僅供參考，不構(gòu)成投資建議，投資有風(fēng)險，入市需謹(jǐn)慎。)

　　中新經(jīng)緯版權(quán)所有，未經(jīng)書面授權(quán)，任何單位及個人不得轉(zhuǎn)載、摘編或以其他方式使用。

責(zé)任編輯：羅琨 李中元