中新經緯8月14日電 (王玉玲 李自曼)“這是一根管子，醫(yī)生需要把它從患者大腿根穿進去，搭建一條直至顱內的通路，再沿著蜿蜒曲折的腦血管，將彈簧圈塞進血管上的‘鼓泡’(即動脈瘤)。我們的AI機器人就是協(xié)助醫(yī)生完成這樣高難度級別的手術�！睆娐�(lián)智創(chuàng)(北京)科技有限公司(下稱強聯(lián)智創(chuàng))醫(yī)學產品總監(jiān)曾燁告訴中新經緯。

　　近日，中新經緯探訪了位于北京市經開區(qū)的強聯(lián)智創(chuàng)。2022年10月，強聯(lián)智創(chuàng)研發(fā)的UKnow®顱內動脈瘤手術計劃軟件獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新醫(yī)療器械三類注冊證，開創(chuàng)了AI輔助神經介入手術治療的先河。

　　AI機器人如何幫助醫(yī)生做手術？

　　神經介入手術的“自動導航”

　　據(jù)介紹，強聯(lián)智創(chuàng)的核心產品是AI導管塑形機器人，該機器人搭載了UKnow®顱內動脈瘤手術計劃軟件。后者獲批用于腦血管病患者X射線血管造影三維體層圖像的顯示、分割、測量和處理，輔助醫(yī)生在神經介入手術時進行導管路徑和塑形規(guī)劃。

　　通俗來講，AI導管塑形機器人的作用就是在動脈瘤神經介入手術中充當關鍵環(huán)節(jié)的“自動導航”和“自動駕駛”。

　　AI導管塑形機器人 中新經緯王玉玲攝

　　根據(jù)中華醫(yī)學會神經外科學分會、中國卒中學會腦血管外科分會等2024年6月發(fā)布的《中國未破裂顱內動脈瘤臨床管理指南(2024版)》，顱內動脈瘤是一種動脈壁異常膨出所形成的突起，普遍存在于全球成年人群中。在中國，35~75歲成人中的未破裂顱內動脈瘤患病率約7%。

　　動脈瘤的治療方法之一，就是神經介入手術。該手術需要醫(yī)生將一根管子從患者大腿根穿進去，搭建一條一米多長直至顱內的通路，最終到達腦血管上的“鼓泡”(即動脈瘤)，此時微導管頭端直徑已不足1毫米。之后，醫(yī)生會通過這條通路，將彈簧圈塞進‘鼓泡’里。由此促使動脈瘤內血流量降低并形成血栓，減輕動脈瘤破裂風險。

　　但“高端”的手術，需要的卻是“最夯實的手工活”。“腦血管是迂曲彎繞的，每個人的血管分布、分支位置不盡相同，標準導管難以直接到達動脈瘤內。以前，醫(yī)生需要根據(jù)造影，自己點對點‘拉線式’二維測量，憑個人經驗給塑形針塑形，即‘捏出血管形狀’，之后將微導管套在塑形針上，蒸汽熏蒸定形，使其符合腦血管走向�！痹鵁钫f。

　　在強聯(lián)智創(chuàng)的展區(qū)，中新經緯看到了一比一還原、僅手掌大小的3D全腦血管模型。記者了解到，大腦使用人體15%到20%的血流量，但腦血管的直徑只有幾毫米，構造十分精細。神經介入手術屬于四級手術(L4級別)，是外科手術中技術難度高、風險較大的手術類型。

　　3D全腦血管模型 中新經緯王玉玲攝

　　過往手動塑形的手術模式，對醫(yī)生經驗和空間想象要求極高。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《神經血管介入診療技術臨床應用管理規(guī)范(2019年版)》，擬獨立開展按照四級手術管理的神經介入診療技術的醫(yī)師需要從事相關臨床專業(yè)診療工作不少于10年。年輕醫(yī)生手動塑形的一次到位率較低，患者在造影下暴露的時間更長，還可能會引起血管痙攣、血栓等術中并發(fā)癥。

　　AI導管塑形機器人將“手工塑形”轉為“機器塑形”�；颊咄瓿蒁SA(數(shù)字減影血管造影)后，顱內動脈瘤手術計劃軟件能夠進行3D血管重建和自動測量，醫(yī)生可以直觀地看到患者顱內血管瘤體的位置、形狀和大小，得到多項精確的測量參數(shù)。

　　此后，AI會基于動脈瘤和載瘤動脈的幾何形狀，自動計算出最佳微導管路徑和頭端形狀。軟件錄入了常用微導管的品牌和回彈系數(shù)，當醫(yī)生在軟件上點選微導管品牌時，軟件就會輸出微導管路徑及塑形針的塑形方案，明確微導管各轉彎節(jié)段的角度和長度，生成個性化的塑形針。

　　從AI輔助顱內動脈瘤介入手術的效果來看，2021年，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院神經外科主任張鴻祺牽頭，進行了前瞻性、多中心、隨機對照臨床研究，其研究成果于2023年4月刊登于學術期刊“Journal of Neurointerventional Surgery(JNIS)”。該研究共納入201例受試者，將受試者隨機分配至試驗組(使用強聯(lián)智創(chuàng)UKnow®顱內動脈瘤手術計劃軟件進行微導管塑形)和對照組(由神經外科醫(yī)師根據(jù)自身診療經驗進行微導管塑形)。

　　結果顯示，試驗組在血管內栓塞治療顱內動脈瘤的有效性和穩(wěn)定性方面具有顯著優(yōu)勢，具體表現(xiàn)為：試驗組的首次微導管置入成功率高于對照組(96.0%vs66.0%)；試驗組微導管置入時間短于對照組(43.0秒vs184.0秒)；試驗組5min內成功置入微導管的比例高于對照組(96.04%vs72.00%)。從安全性終點來看，試驗過程中未發(fā)生與試驗器械相關的不良事件和嚴重不良事件。

　　AI醫(yī)療商業(yè)化進入快車道

　　根據(jù)中研普華產業(yè)研究院2025年2月發(fā)布的《2025—2030年AI+醫(yī)療行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及投資趨勢咨詢報告》，2023年中國AI+醫(yī)療市場規(guī)模已達315億元，預計2025年將突破800億元，年復合增長率達58.3%。全球市場更將迎來爆發(fā)，到2030年規(guī)模預計突破1.5萬億美元，其中藥物研發(fā)、影像診斷、健康管理三大板塊占比超60%。

　　強聯(lián)智創(chuàng)創(chuàng)始人、董事長兼總經理秦嵐告訴中新經緯，北京市醫(yī)療保障局在2025年8月新增執(zhí)行“醫(yī)學3D建模(神經血管)”醫(yī)療服務價格項目，此后北京地區(qū)公立醫(yī)療機構可以合理制定試行價格。這意味著AI導管塑形機器人可以繼續(xù)推進醫(yī)院準入，商業(yè)化進程加快。

　　“AI參與到手術中，手術費用會有所增加。但是，從衛(wèi)生經濟學角度，患者手術的一次性治愈率提升，并發(fā)癥減少，長期來看對患者和醫(yī)院都是有益的。”秦嵐說。

　　秦嵐表示，在商業(yè)化過程中，強聯(lián)智創(chuàng)也面臨著醫(yī)院決策邏輯復雜、買單意愿不強等挑戰(zhàn)。醫(yī)院作為受益方、使用方和決策方三分離的機構，對創(chuàng)新產品的接受度較低。但隨著時間的推移，情況正在逐步改善。

　　“相較于此前的市場探索期，現(xiàn)在醫(yī)療AI商業(yè)化進入快車道，隨著多種利好政策的落地和市場的成熟，AI醫(yī)療將會迎來更大的發(fā)展機遇。”秦嵐說。

　　據(jù)秦嵐透露，強聯(lián)智創(chuàng)已經完成了九輪融資。2024年10月，強聯(lián)智創(chuàng)獲得億元D+輪融資，由北京市醫(yī)藥健康產業(yè)投資基金領投，北京經濟技術開發(fā)區(qū)產業(yè)升級股權投資基金跟投。最新一輪融資后，強聯(lián)智創(chuàng)估值已接近30億元。

　　秦嵐表示，資本看好強聯(lián)智創(chuàng)的原因在于公司的技術實力和賽道選擇。隨著AI治療賽道的逐漸清晰，強聯(lián)智創(chuàng)的差異化競爭優(yōu)勢也愈發(fā)明顯。“我們認為，AI醫(yī)療要破解商業(yè)化難題，核心要點并不是幫助醫(yī)療機構提升效率，而是提升診療效果。”秦嵐說。

　　談及對AI醫(yī)療的政策期待，秦嵐建議，創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道要“一通到底”�！艾F(xiàn)在國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道是支持具備核心技術、臨床價值顯著的醫(yī)療器械快速獲批上市。但企業(yè)之后還需要推動創(chuàng)新醫(yī)療器械進入各省醫(yī)療服務價格項目、醫(yī)院采購，希望這些過程同樣能夠享受政策速通�！�

　　據(jù)秦嵐介紹，強聯(lián)智創(chuàng)不是傳統(tǒng)技術驅動的AI醫(yī)療公司，而是從腦血管疾病的實際場景出發(fā)，提供解決方案。公司產品線涵蓋早篩、體檢、診斷、決策、治療和隨訪，實現(xiàn)多模態(tài)(CT、核磁和DSA等)影像源在腦血管病術前、術中和術后的布局。

　　展望未來，秦嵐表示，強聯(lián)智創(chuàng)將繼續(xù)深耕腦血管病領域，同時拓展海外市場。公司已經開始在海外申請注冊證，并計劃通過學術推廣將中國專家的力量帶到全球。

　　(更多報道線索，請聯(lián)系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經緯APP)

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責任編輯：羅琨 李中元